2018年9月21日，第三十届美国经导管心血管治疗会议（Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, TCT）在美国加利福尼亚州圣地亚哥盛大开幕; TCT是目前全球规模最大、最重要的心血管介入治疗学术会议，也是国际最顶尖的心血管介入大会。今年恰逢TCT第30届盛会，上海交通大学涂圣贤教授向全球心血管学界首次发布由上海交通大学-博动医学影像技术联合实验室研发的新成果——OFR技术及其最新国际临床验证结果，助力实现冠脉血流功能学和冠脉斑块结构学一站式评估。
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融合冠脉影像与生理功能评估是冠心病精准诊疗的大趋势。光学相干断层成像(Optical Coherence Tomography, OCT)是目前冠脉在体腔内成像空间分辨率和软组织对比度最高的影像方法，血流储备分数（Fractional Flow Reserve, FFR）是评估冠脉生理学功能的“金标准”。目前临床上分别获得OCT影像和FFR需要使用各自的一次性导管/导丝，进行两次有创的数据采集，操作时间长（完成两项评估约30分钟）、检查费用高（完成两项检查需要两万多元），因此导致这些技术难以取得广泛临床应用，其中FFR检查在中国的使用率不足1%，从而严重影响冠心病患者的精准诊断。
由涂圣贤教授团队率先发布的基于OCT的FFR（OFR）技术可基于OCT影像完成冠脉功能学精准评估，从而实现“一次成像，两个结果”的一站式临床解决方案，解决了冠脉结构学和功能学评估方法联合应用的瓶颈问题。
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涂圣贤教授还展示了OFR技术最新的临床验证结果，研究入选了135例来自美国、澳大利亚和中国的患者（共计143条靶血管，213个OCT影像回撤）对OFR进行验证；基线数据显示血管支架治疗前的FFR值为0.80±0.09，且分叉病变占55.2%，串联病变占54.4%，提示验证的人群为临床上典型的需要进行OCT跟FFR评估的患者。入选病例覆盖左前降支病变（61.6%）、旋支病变（13.6%）和右冠状动脉病变（24%）。研究发现以FFR作为参考标准，OFR（含术前和术后）的诊断准确度为92%。OFR与FFR的相关性r值为0.793，术前OFR与FFR的绝对差异为0.01±0.07（p=0.38），两者无显著性差异；亚组分析显示，对于FFR数值处于0.75~0.85区间内的病变血管，OFR的准确度为86%，对于数值处于0.75~0.85区间外的病变血管，OFR的准确度高达93%；ROC曲线分析显示，OFR诊断缺血性能的曲线下面积为0.93（95%可信区间：0.87-0.97），显著优于OCT 最小管腔面积的诊断缺血性能（0.80，95%可信区间：0.72-0.86）。三个国家三家医院数据间对比显示，不同中心OFR与FFR的一致性无显著差异（I2=0.00%）。OFR在普通计算机上分析一个血管的平均时间（从导入OCT影像至获得OFR结果的总时间）仅需55±23秒。同一个分析员一个月后再次分析OFR的结果与第一次分析结果差异为0.00 ± 0.02；不同分析员分析OFR的结果差异为0.00 ± 0.03。
上海交通大学涂圣贤教授在2018年美国TCT大会上发布OFR技术及其国际临床验证结果
OFR技术无需使用压力导丝，无需注射腺苷/ATP等药物诱发最大充血状态；由于OFR技术诊断准确度高，重复测量误差小，分析速度快（OFR平均分析时间小于1分钟），其临床应用潜力非常大。该项目获得国家“十三五”首批数字诊疗重点研发专项（项目名称：融合光学相干断层成像与血流动力学一站式心血管评估系统的研制）的资助。
研发：博士后、算法、软件、UI（上海）
市场：临床应用专员（北京/广州）
销售：区域经理（上海/广州）