近日，国际著名心脏研究期刊（International Journal of Cardiology）发表了一篇来自韩国的关于QFR预测冠心病患者远期预后的多中心临床研究，题为“基于造影的QFR参数与冠心病患者远期预后的相关性”，该研究通过5家中心的连续入组“all-comer”患者发现，QFR≤0.80可以显著预测冠心病患者2年的临床预后，且QFR非劣效于FFR。
该研究首次在all-comer患者中对比了基于造影的无导丝QFR和有创压力导丝FFR在预测冠心病患者远期获益和不良事件的能力，也再次证明基于造影的计算功能学QFR技术能指导精准PCI治疗，说明QFR已走向临床应用，为冠心病患者提供了精准的心肌缺血诊断工具。
研究背景
应用基于压力导丝的有创FFR技术指导的PCI已经被充分证明可以为患者带来远期获益，最新的欧洲ESC/EACTS指南再次将FFR列为I,A级推荐。然而由于FFR的诸多缺点（费用昂贵、需要使用腺苷、操作时间长等）导致其在全球的应用均受限。因此，研究者们（博动医学联合上海交通大学）研发了基于造影的无导丝计算冠脉功能学技术QFR（NMPA和CE认证），其过程不需要使用压力导丝和腺苷。QFR技术是基于冠脉造影影像进行三维重建和血流动力学计算，从而获得冠脉的FFR值。过往已有众多研究证明了QFR判断冠脉狭窄导致的心肌缺血程度的诊断精度很高（以FFR为参考标准）。
本研究的目的是：
1）研究QFR在患者存在多个复杂病变因素时（如糖尿病、ACS、陈旧性MI、微循环障碍）的诊断精度；
2）QFR预测冠心病患者2年预后的能力，及其与FFR的一致性。
研究方法
本研究是一项韩国多中心观察性注册研究（NCT03791788），共入组来自韩国5家著名医院的452例患者及其599条血管。入组的所有患者在首次接受冠脉介入检查或治疗时均接受了有创的压力导丝FFR检查，且患者至少存在1个目测为40-70%的中度狭窄病变。观察患者2年后的血管相关复合终点（vessel-oriented composite outcomes, VOCO），其包含了心源性死亡、靶血管心肌梗死、缺血诱导的靶血管再次血运重建。
本研究分析了造影剂QFR（指cQFR，即基于造影剂TIMI数帧的QFR，以下均称为QFR）、Resting Pd/Pa、3D-QCA、2D-QCA的诊断精度。并根据患者是否有ACS（急性冠脉综合征）、陈旧性心梗、糖尿病、LM/LAD或其他血管等因素将QFR的诊断精度做了细分和对比。最后分别用QFR≤0.80和FFR≤0.80为Cutoff值，分析了QFR和FFR预测患者2年的VOCO累计事件的能力。
研究结果
1. QFR在All-comer患者中的诊断精度达到91.2%
研究结果显示，在All-comer患者中，以FFR为参考标准，QFR诊断精度达到91.2%，与FFR一致性高（r=0.860, p<0.001）。且QFR的诊断精度显著高于Resting Pd/Pa、3D-QCA和2D-QCA（分别为80.8%、73.3%、67.6%）。
2. QFR在复杂病变中的诊断精度仍高于90%
QFR在评估ACS非罪犯病变、陈旧性心梗、糖尿病缺血程度的诊断精度仍高于90%（以FFR为参考标准），分别达到92.2%、90.0%、92.6%。且QFR在评估LM/LAD和非LAD之间、评估长病变（≥20mm）和短病变之间的诊断精度方面诊断精度相近，没有显著性差异（91.0% vs 91.3%，90.4% vs 92.0%）。
3. QFR能准确预测冠心病患者2年的预后
血管QFR≤0.80的患者的2年血管相关复合终点（VOCO）显著高于QFR>0.80的患者（4.2% vs. 0.9%, HR: 4.650），说明QFR在预测患者2年预后具有很好的能力，其结果与FFR一致性非常高，没有显著性差异（FFR≤0.80 vs FFR>0.80：4.0% vs. 1.1%, HR: 3.451）。且从数值上看，似乎QFR比FFR的预测能力更强。
结论
本研究再次验证了QFR和FFR具有非常好的一致性，且QFR诊断精度不受各种复杂病变因素的影响。QFR可以有效预测患者2年VOCO的发生率，较低的QFR值（QFR≤0.80）与患者2年VOCO发生率显著相关，且QFR预测能力非劣于FFR。
延伸阅读
》 QFR简介
定量血流分数测量系统（QFR）是由博动医学联合上海交通大学共同研发的全球首款基于冠脉造影的术中影像FFR系统（QFR），具有60余项中国和国际发明专利。QFR于2017年通过国家药监局创新医疗器械特别审批，2018年7月获得NMPA三类医疗器械注册证，在中国上市。QFR系统实现了无需任何耗材和血管扩张药物的情况下进行快速FFR计算，其分析速度快、适用患者广、准确度高、无副作用，具有冠脉功能学精准诊断和精准PCI手术规划功能，超过50项临床研究已证明QFR的诊断精度与金标准FFR一致性极高，QFR指导的冠脉介入PCI治疗能有效提升患者预后，节省医疗开支，QFR是目前全球临床证据最足的术中无导丝FFR技术。
》 FAVOR III China研究
QFR是全球唯一一项已完成RCT研究入组的冠脉造影计算生理学技术，该RCT研究即为注明的FAVOR III China研究（重磅|QFR“功能性血运重建”理念的重要进展！FAVOR III China 设计方案发表），由中国医学科学院阜外医院牵头、乔树宾教授担任PI，中国26家三甲医院共同参与，该研究是一项由研究者发起的前瞻性、多中心、随机对照研究，对患者和临床评价者设盲，为优效性试验。2020年1月15日已完成全部3828例的入组工作。患者按1:1随机分为QFR指导组合冠脉造影指导组，主要终点为术后1年MACE发生率。在今年CIT 2020 Online第一期的大会上，通过PANDA III研究数据预测了FAVOR III China的预期结果，称FAVOR III China研究很可能获得成功（CIT压轴丨冠脉计算生理学重磅数据，FAVOR III China很可能获得成功！）。FAVOR III China研究结果的发布无疑将有力推动QFR技术进入临床常规和临床指南。
原文参考：Choi KH, Lee SH, Lee JM, et al. Clinical relevance and prognostic implications of contrast quantitative flow ratio in patients with coronary artery disease. International Journal of Cardiology. 2020, epub of ahead. doi.org/10.1016/j.ijcard.2020.09.002