2022年5月17日，全球顶级心血管介入大会--欧洲EuroPCR期间，中国医学科学院阜外医院代表FAVOR III China全体研究团队在大会最重要的全球最新揭晓临床试验（LBCT）专场正式发布了QFR指导冠脉介入治疗的卫生经济学结果。
这是全球首个造影FFR技术的卫生经济学研究，也是中国心脏介入器械领域第一个通过RCT验证的卫生经济学研究。
试验结果证明：博动医疗原创的定量血流分数（QFR）技术指导的PCI治疗
1 ► 可显著节省医疗费用，平均每位患者可节省2000元，具有显著卫生经济学效益。
2 ► 在国内带量采购和DRG执行后，QFR指导的PCI依然能显著节省医疗费用。
3 ► 在欧洲的医疗支付体系下， QFR指导的冠脉介入同样具有显著的卫生经济学价值。
在EuroPCR 2022期间发布QFR的卫生经济学研究结果
这是全球首个造影FFR技术的卫生经济学研究，也是中国心脏介入器械领域第一个卫生经济学RCT研究成果。2021年发表在《柳叶刀》的FAVOR III China研究已经证明，与传统造影指导PCI相比，QFR指导的PCI可显著降低35%的术后1年内不良事件发生风险，优化PCI手术策略，能够显著改善患者临床结局，引起国内外广泛关注。本次卫生经济学结果的发布，从经济学角度再次证明了QFR技术对临床的重要价值。
博动自主研发的定量血流分数检测仪（QFR检测仪）被中国医学科学院评为了“中国2021年重要度医学进展”以及中国医学论坛评选的“2021年中国十大医学研究” 等，是国家药监局创新医疗器械、科技部“十三五”重点研发专项及上海市战略性新兴产业化重点项目成果，是用于介入术中的一站式计算生理学评估和PCI规划系统，无需额外介入耗材、操作简便且经济，实用性强，易于融合至常规介入诊疗流程中。可在术前评估患者风险、指导血运重建策略选择；术中识别有生理学意义的靶病变，并结合虚拟支架功能优化PCI手术策略；术后评估治疗效果，预测患者预后，全程指导冠脉精准介入治疗 。
研究解读
本研究是全球首个评估计算冠脉生理学技术指导PCI对患者经济和生命质量价值的大型多中心、随机对照临床试验。研究对象为国内26家顶尖三甲医院3825例真实世界中国冠心病患者，统计了每位患者从首次住院手术到术后1年的随访期间所有相关医疗花费数据。包括手术及住院费用、药物费用、以及1年随访期间因不良事件再次入院的费用。
研究主要终点为术后1年主要心脑血管不良事件（MACCE），包括所有血运重建、心肌梗死、支架内血栓、脑血管不良事件、严重出血。并使用欧洲五维健康量表EQ-5D评价患者生命质量。
主要研究结果表明：在医疗开支方面，QFR指导组患者按照北京市QFR检查术医疗服务项目收费标准（试验中实际并未支付）后，所有的医疗费用（包括手术费、住院费、QFR检查费、药物费、因MACCE事件再次入院费）仍显著低于造影指导组（¥ 64722.1 ± 27653.7 vs. ¥ 66755.0 ± 28082.9, P=0.03），能为每位患者节省近2000元的医疗开支。
QFR指导组和造影指导组患者医疗费用对比示意图
据人民网报道，如果按照未来国内一年开展150万例PCI来计算，QFR可为每位患者节省近2000元，总计每年可为国家节省超过30亿元的医保开支。这还不包括因为QFR指导下安全推迟了不必要的PCI手术而节省的巨大医疗开支。
本研究还按照DRG分组治疗以及支架带量采购后的支付标准进行换算，QFR指导组患者的医疗花费同样显著少于造影指导组，平均每位患者节省1656元。如果延长随访时间，这种结果将更为显著。
此外，本研究还按照根据近期发表的国际大型研究FLOWER-MI研究，按照欧洲当代医疗支付体系测算，QFR指导下的冠脉介入治疗仍能带来显著的卫生经济学效益。
由此可见，无论是在中国医疗支付体系改革前后，还是在发达国家，QFR指导PCI既能够降低临床不良事件，改善患者临床结局，又可以节省医疗开支，为患者及医疗卫生系统减轻经济负担。
基于博动原创QFR这项便捷、高效，更易融合至常规介入诊疗流程中技术指导的介入治疗，既能够精准的鉴别需要接受PCI治疗的患者，还能安全推迟不必要的PCI 治疗，制定更规范且有效的介入干预策略，从而改善患者临床预后。同时还能节省患者及医保体系的医疗支出，符合国家精准医疗及合理控费的政策。因此随着QFR技术在更广范围的普及，有望进一步推动生理学指导血运重建这一概念在导管室中的应用，惠及更多冠心病患者。
国际领先的技术、扎实的临床证据，QFR也逐步获得国际认可，成为冠心病功能学评估新标准。博动医疗也将持续拓展国际业务，大力推动中国原创技术出海，树立民族品牌，造福全球患者。
国内外专家评述
意大利圣母山教堂诊所Giuseppe Di Gioia教授评论道：
FAVOR III China卫生经济学研究结果显示无论在中国还是欧洲，使用QFR进行功能学指导介入治疗策略的选择都不会增加患者的医疗费用。术者不用过于顾及医保负担，也可以非常放心的使用QFR进行PCI手术指导。
虽然QFR在海外的实际卫生经济学效益还需要更多临床研究验证，但本研究结果提示，即使增加相应的检查费，基于QFR指导的PCI仍然可以节省费用。大多数心血管介入创新技术在改善患者临床疗效的同时都会增加患者的经济负担，而本研究证明QFR既可以改善疗效，又可以节省费用，未来有望在临床广泛应用，给患者和社会带来更多的实际获益。
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