重磅！OFR获CE认证！成为全球首个获批的基于OCT的FFR评估技术

博动医学OFR^®产品（OctPlus）于 2020 年 4 月21日获欧盟CE认证，成为全球首个获批上市的基于OCT的无导丝冠脉FFR评估技术，也是全球首个基于腔内影像的无导丝FFR技术，标志着OFR技术正式进入临床应用。

OFR^®（Optical Flow Ratio）由博动医学联合上海交通大学共同研发，是具有完全中国自主知识产权的全球首个基于OCT的FFR评估产品，具有FFR超快速计算、AI斑块全自动性质识别与定量、冠脉分支开口自动检测定量、冠脉三维重建与渲染等功能。OFR实现了通过一次OCT导管回撤，超快速完成斑块精细结构学和冠脉生理功能学FFR评估，辅助术前介入治疗策略的制定和PCI术中优化。 

随着影像计算功能学FFR技术的不断发展，依赖于影像快速计算的无导丝FFR技术已经逐步走向临床应用，博动医学联合上海交通大学首创的QFR（基于冠脉造影的FFR技术）已陆续获得中国NMPA、欧盟CE认证，在全球范围内进入临床应用。本次获批的OFR技术是国际上首个获批的基于腔内影像计算FFR的技术，将影像计算FFR技术从基于冠脉造影延伸至基于腔内影像，为临床提供更多可选择的计算功能学手段。 

OFR已完成三项国际多中心临床验证研究，其中两项研究已发表在欧洲介入心脏病学会的官方会刊EuroIntervention杂志，研究表明，以FFR为参考标准，OFR诊断准确度达到92%，证明了导管室在线OFR与FFR具有非常好的一致性。 

OFR产品入选了2019年中国CIT大会最新临床试验揭晓、2019年和2020年EuroPCR大会全球创新技术、2019年EuroPCR大会最新临床试验揭晓。OFR项目获得国家“十三五重点研发项目”首批数字诊疗重点研发装备的支持，并于2019年获得科技部主办的“中国医疗器械创新创业大赛”人工智能与软件组的冠军。2019年，在全球重要心脏介入大会——中国CIT大会和美国TCT大会等多个学术大会主会场开展多次OFR指导复杂冠脉介入治疗的手术转播。OFR技术于2019年被写入欧洲心脏学会ESC的心脏介入学会官方教材（PCR-EAPCI TEXTBOOK）。

OFR^®（Optical Flow Ratio）由博动医学联合上海交通大学共同研发，是具有完全中国自主知识产权的全球首个基于OCT的FFR评估产品，具有FFR超快速计算、AI斑块全自动性质识别与定量、冠脉分支开口自动检测定量、冠脉三维重建与渲染等功能。OFR实现了通过一次OCT导管回撤，超快速完成斑块精细结构学和冠脉生理功能学FFR评估，辅助术前介入治疗策略的制定和PCI术中优化。

随着影像计算功能学FFR技术的不断发展，依赖于影像快速计算的无导丝FFR技术已经逐步走向临床应用，博动医学联合上海交通大学首创的QFR（基于冠脉造影的FFR技术）已陆续获得中国NMPA、欧盟CE认证，在全球范围内进入临床应用。本次获批的OFR技术是国际上首个获批的基于腔内影像计算FFR的技术，将影像计算FFR技术从基于冠脉造影延伸至基于腔内影像，为临床提供更多可选择的计算功能学手段。

OFR已完成三项国际多中心临床验证研究，其中两项研究已发表在欧洲介入心脏病学会的官方会刊EuroIntervention杂志，研究表明，以FFR为参考标准，OFR诊断准确度达到92%，证明了导管室在线OFR与FFR具有非常好的一致性。

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